Dr. Andrew Wolff, Leiter der klinischen Entwicklung für Tirasemtiv bei Cytokinetics Inc. (San Francisco) besuchte in dieser Woche die 3 Deutschen ALS-Zentren, die an der Studie aktiv teilnehmen (Berlin; Hannover, Ulm).
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Die ALS betrifft Männer und Frauen in unterschiedlicher Weise. So sind bestimmte Varianten der ALS nahezu nur bei Männern vorhanden: das sogenannte "Mann im Fass-Syndrom".
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Eine grundlagenwissenschaftliche Studie aus Hamburg liefert spannende Erkenntnisse zu Mechanismen des Motoneuronenuntergangs, ist allerdings noch weit weg von der klinischen Umsetzung.
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Bei komplexen Themen ist in jedem Fall die Betrachtung unterschiedlicher Sichtweise hilfreich. Die "initiative ALS Therapieforschung" hat sich zu einer Institution der "Dritten Meinung" entwickelt.
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Die Studie ist abgeschlossen. Derzeit läuft die Auswertung, die mein Kollege André Maier zusammen mit dem Koordinierungszentrum für klinische Studien (KKS) macht.
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Der Teil B der Ozanezumab-Studie ist weltweit gestartet. An unserem Zentrum in Berlin wird am Mittwoch, dem 22.05.2013, der erste Patient (m/w) in das Screening aufgenommen.
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Seit Freitag, 17.05.2013 ist unser Studienzentrum für die klinische Prüfung mit Tirasemtiv eröffnet. Damit sind alle formalen Voraussetzungen erfüllt. In den nächsten Tagen werden die ersten Screenings vorgenommen.
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